Lunedì, 20 Settembre 2021
Cronaca

Coronavirus, Astrazeneca: Aifa approva la vaccinazione mista per gli under 60

C'è l'ok dell'Agenzia italiana del farmaco sulla seconda dose con Pfizer o Moderna: "Rilevante potenziamento della risposta anticorpale e un buon profilo di reattogenicità"

Dopo le rassicurazioni del presidente Giorgio Palù sull'efficacia e la sicurezza della vaccinazione eterologa l'Aifa ha approvato la vaccinazione mista per i soggetti under 60 che abbiano ricevuto una prima dose di Vaxzevria (il vaccino di Astrazeneca che anche in Umbria, insieme a quello di Johnson&Johnson, verrà destinato solo agli over 60), ai quali dunque verrà somministrato in seconda dose il vaccino anti-Covid di Pfizer o quello di Moderna.

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LA NOTA DI AIFA:

"La Commissione tecnico scientifica (Cts) dell’AIFA - si legge nel comunicato dell'Agenzia italiana del farmaco -, nella riunione del 13 giugno 2021, si è espressa sulle modalità di utilizzo della schedula vaccinale mista in soggetti al di sotto dei 60 anni di età che hanno ricevuto una prima dose di vaccino Vaxzevria, anche in considerazione del mutato scenario epidemiologico di ridotta circolazione virale.  

Sulla base di studi clinici pubblicati nelle ultime settimane, la Cts ha ritenuto, a fronte di un rilevante potenziamento della risposta anticorpale e un buon profilo di reattogenicità, di approvare il mix vaccinale (prima dose con Vaxzevria e seconda dose con Comirnaty o, per analogia, con il vaccino Moderna).  

Infine “in considerazione delle evidenze che si sono appena rese disponibili, dell’attuale assenza di specifiche indicazioni nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dei farmaci in oggetto e della necessità di consentire il regolare svolgimento della campagna vaccinale” l’AIFA ha espresso Parere favorevole “all’inserimento nell’elenco dei farmaci di cui alla legge 648/1996 di Comirnaty e Vaccino COVID-19 Moderna come seconda dose per completare un ciclo vaccinale misto, nei soggetti di età inferiore ai 60 anni che abbiano già effettuato una prima dose di vaccino Vaxzevria”.

La CTS ha ritenuto che la seconda somministrazione con vaccino a mRNA possa avvenire a distanza di 8-12 settimane dalla somministrazione di Vaxzevria.

È attualmente in corso di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale la determina attuativa".

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