Coronavirus, cinque nuove sperimentazioni cliniche autorizzate dall'Aifa

Salgono a 20 i protocolli che hanno ottenuto il via libera dell'Agenzia italiana del farmaco: tra questi c'è anche il perugino 'Colvid-19', basato sull'utilizzo della colchicina 

Non c'è solo il protocollo umbro 'Colvid-19', coordinato dall’Azienda Ospedaliera di Perugia e basato sull'utilizzo della colchicina, tra le sperimentazioni cliniche autorizzate dall'Agenzia italiana del Farmaco che di recente ne ha aggiunte cinque alla lista di quelle approvate finora. I nuovi studi riguardano i medicinali Selinexor, Sarilumab, Tocilizumab, Siltuximab, Canakinumab, Baricitinib, Metilprendnisolone, Idrossiclorochina, Enoxaparina. Con le nuove cinque autorizzazioni, salgono complessivamente a 20 gli studi che hanno ricevuto finora il via libera dell’Aifa. Di seguito una sintesi dei cinque nuovi studi e un riepilogo complessivo delle sperimentazioni cliniche autorizzate finora...

Coronavirus, parte il protocollo perugino: ecco su chi sarà sperimentata la colchicina

STUDIO AMMURAVID - Si tratta di un grande studio italiano multicentrico multiarm con un disegno adattativo, denominato 'Ammuravid' e promosso dalla Società Italiana di Malattie Infettive e Tropicali (Simit), in cui vengono valutati, rispetto al trattamento standard of care, i seguenti bracci di studio: Tocilizumab, Sarilumab, Siltuximab, Canakinumab, Baricitinib, Metilprednisolone, nel prevenire il peggioramento della funzione respiratoria in pazienti con Covid-19 moderata. L’obiettivo è è verificare l’efficacia dell’utilizzo dell’immunoterapia in aggiunta alle alte terapie nelle forme di COVID-19 moderata.

XPORT-CoV-1001 (utilizzo farmaco Selinexor) - Lo studio, randomizzato di fase 2 in singolo cieco, prevede il confronto del farmaco Selinexor rispetto al placebo in aggiunta alla terapia standard. L’obiettivo è valutare l’attività e la sicurezza di Selinexor orale a basse dosi nei pazienti affetti da Covid-19 grave. Selinexor è approvato negli Usa per il trattamento del mieloma multiplo in stadio avanzato.

Aifa dà l'ok al protocollo perugino: via alla sperimentazione clinica con colchicina

ESCAPE (utilizzo farmaco Sarilumab) - Lo studio riguarda l’utilizzo del medicinale Sarilumab, un inibitore dell’interleuchina IL6. È uno Studio clinico di fase 3, randomizzato, in aperto, multicentrico volto a confrontare l’efficacia clinica e la sicurezza di Sarilumab per via endovenosa in aggiunta allo standard of care rispetto allo standard of care, nel trattamento di pazienti con polmonite severa da Covid-19. Lo studio è coordinato dall’Inmi “L. Spallanzani” di Roma.

PROTECT (Studio su efficacia e sicurezza di Idrossiclorochina) - Lo studio è volto a valutare l’efficacia e la sicurezza dell’Idrossiclorochina rispetto all’osservazione sia nella prevenzione dell’infezione nei soggetti esposti che nel trattamento precoce di Covid-19. Si tratta di uno studio multicentrico di fase II, randomizzato, in aperto e controllato. Il coordinamento è dell’Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori - IRST IRCCS - Meldola. La durata totale dello studio è di 12 mesi; 3 mesi per l’arruolamento, 3 mesi ditrattamento e ulteriori 6 mesi di follow up.In merito all’uso profilattico di Idrossiclorochina, l’Aifa richiama l’attenzione sul fatto che tale utilizzo deve essere considerato esclusivamente nell’ambito di studi clinici.

X-COVID (utilizzo di Enoxaparina) - Si tratta di uno studio multicentrico randomizzato, coordinato dalla Asst Grande Ospedale Metropolitano Niguarda di Milano, che valuta due differenti dosaggi di Enoxaparina per la tromboprofilassi di pazienti ospedalizzati Covid-19 positivi. Lo studio riguarda tutti i pazienti consecutivi con età >=18 anni e ricoverati in ospedale con conferma laboratoristica di infezione da nuovo coronavirus.

Si sperimenta la colchicina. Gerli: “Così interveniamo prima della fase critica”

Riepilogo sperimentazioni cliniche autorizzate da Aifa (data autorizzazione e nome dello studio):

01/05/2020 - AMMURAVID 

28/04/2020 - XPORT-CoV-1001 

28/04/2020 - ESCAPE 

27/04/2020 - PROTECT 

22/04/2020 - X-COVID 

24/04/2020 - COVID-SARI 

30/03/2020 - COP-COV 

22/04/2020 - BARCIVID 

22/04/2020 - INHIXACOVID 

20/04/2020 - ColCOVID 

11/04/2020 - COLVID-19 

09/04/2020 - SOLIDARITY 

08/04/2020 - Hydro-Stop

30/03/2020 - Tocilizumab 2020-001154-22

 27/03/2020 - RCT-TCZ-COVID-19

 26/03/2020 - Sarilumab COVID-19

 25/03/2020 - Sobi.IMMUNO-101

22/03/2020 - TOCIVID-19

11/03/2020 - GS-US-540-5773

Devi disattivare ad-block per riprodurre il video.
Play
Replay
Play Replay Pausa
Disattiva audio Disattiva audio Disattiva audio Attiva audio
Indietro di 10 secondi
Avanti di 10 secondi
Spot
Attiva schermo intero Disattiva schermo intero
Skip
Il video non può essere riprodotto: riprova più tardi.
Attendi solo un istante...
Forse potrebbe interessarti...

11/03/2020 - GS-US-540-5774

In Evidenza

Potrebbe interessarti

I più letti della settimana

  • Coronavirus in Umbria, la mappa al 18 ottobre: tutti i dati comune per comune

  • Coronavirus in Umbria, la mappa al 20 ottobre: tutti i dati comune per comune

  • Coronavirus in Umbria, la mappa al 15 ottobre: tutti i dati comune per comune

  • Coronavirus in Umbria, la mappa al 16 ottobre: tutti i dati comune per comune

  • Flash | Ordinanza regionale della Tesei: alternanza lezioni a distanza e da casa per studenti delle Superiori

  • La Tesei firma l'ordinanza: scuola, mezzi pubblici, assembramenti centri commerciali, alcol e stop sale slot

Torna su
Devi disattivare ad-block per riprodurre il video.
Play
Replay
Play Replay Pausa
Disattiva audio Disattiva audio Disattiva audio Attiva audio
Indietro di 10 secondi
Avanti di 10 secondi
Spot
Attiva schermo intero Disattiva schermo intero
Skip
Il video non può essere riprodotto: riprova più tardi.
Attendi solo un istante...
Forse potrebbe interessarti...
PerugiaToday è in caricamento